La política de Diet Doctor para evaluar la evidencia científica
- Revisiones sistemáticas de múltiples estudios aleatorios de alta calidad y con control:Evidencia sólida.
- Ensayos controlados aleatorizados (ECA): Evidencia moderada. Si se tienen resultados reiterados, muy claros y consistentes en múltiples ensayos: Evidencia sólida.
Ensayos controlados no aleatorios: Evidencia débil. Si bien los estudios no aleatorios son débiles para determinar la mejor intervención, pueden proporcionar otros conocimientos únicos. - Los datos observacionales/ epidemiológicos sólo se consideran seriamente si el cociente de riesgo (CR) es superior a 2.Con un CR menor a 2, la evidencia muestra que la correlación es a menudo aleatoria y falsa,y, por lo tanto, es más propensa a confundir que a informar: Evidencia muy débil.
Con un CR > 2 en estudios prospectivos de cohorte de alta calidad: Evidencia débil.
Con un CR > 2 en estudios observacionales de calidad inferior: Evidencia muy débil.
En circunstancias excepcionales y raras con CR sistemáticamente > 5 en varios estudios observacionales de alta calidad, con plausibilidad biológica, sin otra explicación obvia y, en general, si se siguen los criterios clásicos de Bradford Hill:Evidencia moderada (por ejemplo, fumar y cáncer de pulmón). - También se considera la experiencia clínica consistente aportada por varios profesionales experimentados, siempre que no haya ciencia de alta calidad (es decir, estudios de intervención aleatorios) que la contradiga: Evidencia débil.
- Los informes de casos y las anécdotas se evalúan con cautela y no se usan como evidencia a menos que haya una falta de evidencia disponible de mayor calidad: Evidencia muy débil.
- Los estudios en animales no se consideran en campos donde ya existen estudios en humanos. Si es la única evidencia disponible: Evidencia muy débil.
- Los estudios mecanísticos y estudios de células son considerados evidencias muy débiles, más débiles incluso que los estudios en animales. Estos estudios pueden ser experimentales o examinar mecanismos conocidos, pero aplicándolos a explicaciones novedosas de una enfermedad o una intervención. A menudo se desconoce si tales mecanismos pueden ser aplicados en humanos de la forma en la que se abordan, incluso si el mecanismo en sí está bien establecido. Si existen datos clínicos sobre el tema, normalmente evitamos citar estudios mecanísticos. Solo lo hacemos si es la única evidencia disponible: Evidencia muy débil.
- Opiniones de expertos líderes en el mundo: No hay evidencia. Las opiniones no son evidencia, no importa de quién sea la opinión. Para basarse en la evidencia, todos tienen que apoyar sus opiniones y teorías en datos creíbles, es decir, evidencia científica.
Revisiones no sistemáticas
Los artículos de revisión no sistemática suelen ser una recopilación de unos cuantos, o algunas decenas de estudios individuales con diferentes niveles de evidencia. A menos que se haga de manera sistemática para responder a una pregunta específica (ver núm. 1 arriba), generalmente es difícil o inapropiado asignar un nivel específico de evidencia. Estos artículos se marcan entonces así: Revisión no sistemática.
Para asignar un nivel específico de evidencia, debemos señalar los estudios específicos que lo respaldan.
Otros artículos sin calificación
Algunos artículos de las revistas de nutrición y médicas no forman parte de ninguna de las categorías anteriores. Estos son algunos de los demás tipos de artículos que puedes ver citados en las guías de Diet Doctor.
Artículos de revisión: Estos artículos resumen un tema y pueden o no incluir una revisión equilibrada de la literatura médica. Pueden estar muy influenciados por sesgos, sin tener mucho control sobre la calidad de las evidencias. Por ese motivo no tienen calificación. Se indica de la siguiente forma: Artículo de revisión.
Artículos técnicos: Estos artículos normalmente describen una nueva técnica, procedimiento o intervención biomédica, o la modificación de una ya existente. Estos artículos son de carácter descriptivo y no de investigación, y por eso no son calificados. Se indica de la siguiente forma: Artículo técnico.
Historias de éxito
Como se mencionó anteriormente en “los informes de casos y anécdotas”, las historias de éxito se consideran una evidencia muy débil cuando se trata de determinar si un cambio de estilo de vida en particular es beneficioso. Esto se da por muchas razones, quizás principalmente porque estas historias provienen de una población concreta de personas que tuvieron éxito. No sabemos cuántas personas habrían intentado el mismo cambio de estilo de vida sin quedar contentos con los resultados, o si solo tuvieron un éxito más moderado.
Sin embargo, estas historias pueden aportar algo valioso cuando se trata de comprender más profundamente la experiencia subjetiva y los sentimientos de un grupo dado. Esto puede agregar otro nivel de conocimiento e inspiración, que los números y las estadísticas no pueden proporcionar por sí solos.
Sesgo económico
La evidencia de estudios con alto riesgo de sesgo económico, por ejemplo, el estudio sobre un medicamento financiado y realizado por la compañía que vende el medicamento, desciende un nivel. Los estudios sugieren que este sesgo financiero puede influir fuertemente en el resultado informado.
Los estudios nutricionales financiados por compañías con un interés económico en el resultado también descienden.
Consideraciones evolutivas
La consistencia con lo que es evolutivamente probable puede fortalecer la evidencia y la inconsistencia puede debilitarla.
Por ejemplo, los humanos y sus ancestros han estado comiendo grasas saturadas naturales durante millones de años.
Por otro lado, el consumo de azúcar refinada pura en grandes cantidades es un fenómeno de los últimos 150 años. Es posible, desde una perspectiva evolutiva, que pueda tener consecuencias negativas para la salud, ya que los humanos pueden no estar completamente adaptados a ella.
Si bien estos ejemplos no prueban la causa y el efecto, aportan un contexto a la evidencia científica y, por lo tanto, pueden ayudar de alguna manera a elevar o disminuir el nivel de evidencia.
Esta forma de razonamiento también podría aplicarse a tratamientos a largo plazo con medicamentos que reducen la función de una enzima o de un receptor en el cuerpo. Si hubiese sido una buena idea, teniendo en cuenta todo, podría haber sido relativamente fácil para la evolución eliminar o reducir esa función (o nunca desarrollarla desde un principio). Esto significa que el efecto positivo del medicamento podría ser superado por sus efectos secundarios para la mayoría de las personas y en la mayoría de las circunstancias. Por lo tanto, el tratamiento a largo plazo con un medicamento podría ser una buena idea, si es que es una buena idea, principalmente en circunstancias específicas y/o para personas con enfermedades específicas.
Desde este punto de vista, también se puede argumentar que las intervenciones que se basan en comer ciertos alimentos naturales, o evitar otros durante un breve período de tiempo (por ejemplo, por un día), son cosas a las que el cuerpo humano puede adaptarse, en gran medida, evolutivamente. Por lo tanto, estas intervenciones pueden ser significativamente más seguras, en comparación con nuevos fármacos o intervenciones quirúrgicas.
Una perspectiva evolutiva, como forma de fortalecer o debilitar la evidencia, debe usarse con una gran dosis de precaución, ya que no siempre es evidente a qué factores ambientales estuvieron expuestos nuestros antepasados, y muchos de estos factores han variado ampliamente con el tiempo y la geografía.
Referencias principales
Advances in Nutrition 2018: Limitar la dependencia en los estudios no aleatorizados y mejorar los ensayos aleatorios en la investigación en nutrición humana: por qué y cómo (artículo en inglés)
JAMA 2018: El desafío de reformar la investigación epidemiológica nutricional (artículo en inglés)
PLoS Medicine 2005: ¿Por qué la mayoría de los hallazgos de investigación publicados son falsos? (artículo en inglés)
The Lancet 2019: Estudios de la vida real no son sustitutos de los ECA para establecer eficacia (artículo en inglés)
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